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préparation pharmaceutique

Les préparations pharmaceutiques permettent de surmonter les difficultés d’accès aux médicaments et fournissent des solutions innovantes pour des soins de santé personnalisés. Elles constituent ainsi une solution essentielle pour combler les lacunes en matière de soins de santé afin de répondre à des besoins critiques.
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La préparation pharmaceutique, c’est quoi au juste ?

Définie comme la pratique consistant à préparer des médicaments personnalisés conformément à la prescription d’un praticien agréé ou à un besoin essentiel, la préparation pharmaceutique permet aux professionnels de la santé de :

  • Combiner les produits thérapeutiques
  • Personnaliser le dosage
  • Adapter les formes pharmaceutiques
  • Supprimer les ingrédients indésirables
  • Apporter des solutions en cas d’indisponibilité de produits
  • Améliorer l’observance thérapeutique du patient
pharmacist compounding

Identifiez le besoin

Faire face aux pénuries
Au Canada, 1 médicament sur 4 vendus chaque année est concerné par les pénuries de médicaments1. Les préparations pharmaceutiques constituent un dispositif de sécurité essentiel qui permet aux fournisseurs de répondre aux besoins en médicaments en cas d’indisponibilité de produits, notamment en cas de pénurie. Découvrez comment les formules et les produits Medisca sauvent la vie des patients.

Fournir des solutions médicales sûres

La préparation en pharmacie (c.-à-d. la confection des préparations pharmaceutiques) est une pratique hautement réglementée et rigoureuse qui a ouvert la voie à l’exercice de la pharmacie et qui continue à jouer un rôle essentiel dans la société d’aujourd’hui.
Régie par Santé Canada
La politique de Santé Canada sur la fabrication et la préparation en pharmacie de produits pharmaceutiques au Canada (POL-0051) fournit des informations sur la préparation en pharmacie et établit un cadre pour aider à faire la distinction entre les activités de préparation en pharmacie et de fabrication de produits pharmaceutiques. En vertu de la politique de Santé Canada, les professionnels de santé qui effectuent des préparations pharmaceutiques doivent se conformer aux normes et réglementations fédérales, provinciales et territoriales en vigueur.
Réglementé par les organismes provinciaux/territoriaux
Les organismes de réglementation de la pharmacie sont chargés d’administrer la législation pharmaceutique au niveau provincial, y compris la législation sur les préparations pharmaceutiques, qui peut être adaptée à partir des modèles de normes de l’ANORP en matière de préparation de produits en pharmacie. L’adoption obligatoire de normes en matière de préparation pharmaceutique dans chaque province ou territoire garantit la responsabilisation des pharmacies à l’échelle nationale, la sécurité des préparateurs en pharmacie et la sécurité des patients.
Normalisé par l’Association Nationale des Organismes de Réglementation de la Pharmacie (ANORP)
Les modèles de normes de l’ANORP en matière de préparation de produits en pharmacie constituent les exigences minimales à mettre en œuvre par les pharmaciens préparateurs dans l’ensemble du Canada. Ces normes de pratique comprennent les normes relatives aux préparations stériles non dangereuses, aux préparations stériles dangereuses et aux préparations non stériles. L’organisme de réglementation de la pharmacie de chaque province ou territoire peut examiner ces modèles de normes et déterminer la meilleure façon de les mettre en œuvre sur son territoire. 

Ce qu’il faut rechercher dans une pharmacie de préparation

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Engagement pour la qualité

De la source d’approvisionnement à la préparation pharmaceutique finale, la qualité est un engagement à tous les niveaux du processus. Lors du choix d’une pharmacie de préparation, il est important de s’assurer que tous les principes actifs (PAs) proviennent d’établissements agréés et inspectés par Santé Canada, qui respectent les Bonnes Pratiques de Fabrication et disposent de solides programmes de qualification, d’essais et de documentation des fournisseurs.
Découvrez la qualité Medisca
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Investissement dans la formation

Il est important de veiller à ce que l’ensemble du personnel des pharmacies de préparation participe à des actions de formation continue leur permettant de rester au courant des dernières avancées en matière de préparations pharmaceutiques et de médecine personnalisée. Cela devrait inclure une formation pratique régulière en laboratoire pour le personnel chargé des préparations pharmaceutiques et une formation clinique pour les pharmaciens impliqués dans le processus de prise de décision clinique.
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Procédures opérationnelles normalisées

Chaque établissement de préparation pharmaceutique est tenu de mettre en œuvre et d’appliquer un ensemble de Politiques et de Procédures qui précisent la manière dont il assure le respect des normes de pratique, notamment la conformité avec les modèles de normes de l’ANORP. Le praticien de santé peut exiger une preuve de l’existence de ces Politiques et Procédures. 
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L’esprit d’innovation

La technologie évolue rapidement et il est important que les nouvelles technologies soient continuellement évaluées et mises en œuvre dans la pratique. La préparation en pharmacie était autrefois et est encore aujourd’hui un processus essentiellement manuel (mortier et pilon). Il existe aujourd’hui diverses technologies et équipements, tels que le Medisca MAZ® Mixer, qui permettent une normalisation du processus, une reproductibilité, un mélange homogène, une meilleure qualité et des processus plus efficaces et simplifiés.
Découvrez le MAZ Mixer

Besoin d’aide pour
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  1. Heitman, T. et al. (2019). Pediatric compounding pharmacy: Taking on the responsibility of providing quality customized prescriptions. Children (Basel), 66
  2. Azer, S.A., Kanugula, K., & Kshirsagar, R.K. (2023). Dysphagia NIH – National Library of Medicine. StatPearls. Retrieved from Laliberte et al (2011).

  3. Beubler, E., et al. (2006). The white paper on opioids and pain: A pan-European challenge: The European white paper on the use of opioids in chronic pain management. J Pain Palliative Care Pharmacother., 20, 79-87.

  4. Laba T.L., Brien, J., & Jan, S. (2012). Understanding rational non-adherence to medications. A discrete choice experiment in a community sample in Australia. BMC Family Practice, 61.